VVN461滴眼液是一种强效的小分子免疫调节剂,高活性抑制多个细胞因子(cytokine)通路,从而减轻和缓解眼部的炎症反应。体外全血实验中,VVN461能在低纳摩尔浓度时抑制IL-2引发的炎症反应。兔子滴眼药物动力学实验发现,VVN461能穿透角膜,在结膜、角膜、虹膜、睫状体、巩膜、和脉络膜等组织中有广泛的分布。
非感染性葡萄膜炎动物(荷兰兔)模型的临床前药效学研究结果显示,VVN461滴眼液与临床上治疗葡萄膜炎经常使用的一线药物地塞米松滴眼液有相似的疗效。它可以在短时间内(一周左右)控制眼前段急性炎症,迅速减少前房细胞的渗出,减轻结膜充血、角膜水肿、瞳孔粘连等炎症反应。
根据临床前药效学研究的结果,本研究拟在中国健康成年受试者中先以高、中、低三个浓度的 VVN461滴眼液进行安全性、耐受性和全身药代动力学(PK)评价,随后挑选合适剂量在非感染性眼前节葡萄膜炎患者眼睛进行II、III期安全性、有效性临床研究。同时维眸也在探讨VVN461治疗其它眼部炎症的应用,为眼部慢性炎症患者带来高有效性、低副作用的创新疗法。
关于葡萄膜炎
葡萄膜炎(uveitis)又称色素膜炎,是虹膜、睫状体及脉络膜组织炎症的总称。非感染性葡萄膜炎是一种自身免疫性疾病。葡萄膜炎是眼科常见疾病,可引起一些严重并发症和后遗症,是主要的致盲原因之一。按发病部位可分为前葡萄膜炎、后葡萄膜炎、中间葡萄膜炎、和全葡萄膜炎;按临床表现可分为浆液性葡萄膜炎、纤维素性葡萄膜炎、化脓性葡萄膜炎及肉芽肿性葡萄膜炎。
葡萄膜炎发病年龄早和容易复发,首次发病平均年龄约33岁,葡萄膜炎会对眼内组织造成不可逆的损伤,46%患者最终发展为不可逆性的低视力或盲,是中国第二大致盲性眼病,而世界上治疗非感染性葡萄膜炎有效药物为糖皮质激素,长期、反复使用会带来很多不良反应,如青光眼、白内障、骨质疏松、内分泌失调等等。因此患者和医生期望能有疗效和技术相近,但没有激素副作用的新型抗炎药物。